3 つのバイオ医薬品システムにおける「凍結」アプリケーション: ウイルスベクターの凍結保護

ウイルスベクターの凍結保護

ウイルスベクターは分子生物学の研究で一般的に使用されており、現在は遺伝子治療やワクチンに使用できます。 ウイルスを遺伝子治療のベクターとして使用するには？ つまり、ウイルス自体の遺伝子を取り出し、そこに治療遺伝子を移植することで、治療遺伝子のデリバリーの役割を果たします。 それは細胞に送達され、感染し、複製されて、患者の変異遺伝子または欠陥遺伝子を修復します。 また、rAAV2 は常に臨床現場で最も広く使用されている rAAV 血清型であるため、rAAV2 がここでの議論の主な焦点です。 以下は、統合されたウイルスベクターの凍結に関連する予防措置です。

参考文献: The four kinds of viral vectors which most use in gene therapy

  • rAAVキャプシドの安定性と不均一性が低いため、rAAVの形の医薬品は通常、冷凍状態で輸送および保存されます。
  • 遅い解凍は、rAAV2 血清型のコロイド安定性に特に有害です。 リン酸緩衝液を TRIS 緩衝液に置き換えた後、rAAV2 の安定性に対する遅い解凍速度の影響が減少しました。
  • rAAV2 キャプシド力価の大幅な損失は、通常、TRIS バッファー システムには存在しない、解凍中のリン酸ベースのバッファー システムにおける酸性 pH の変化によるものです。
  • 凍結および解凍する前に、API のプロパティを大規模に監視することが重要です。 Test Equity (タイプ 1007) などの環境チャンバーの実装は、穏やかな攪拌とツールの対流のためのロッカーまたはバイブレーターに対応できます。これにより、大量のゆっくりとした解凍の悪影響を軽減できます。

HOPAX TRIS を選ぶ理由

HOPAX はプロの生物学的緩衝液メーカーとして、高品質の TRIS (USP、EP、BP、ChP の要件を満たす) を製造し、バイオバーデン、エンドトキシン、重金属、および DNase/RNase/プロテアーゼ活性試験などの特別な試験サービスを提供します。 など、用途に応じて。 さらに、さまざまなパッケージオプションも提供しています。 いずれにせよ、TRIS の購入には HOPAX が最適です。

Hopax TRIS の詳細

Please contact us for high quality TRIS.

Reference:

発売日：2021.11.01