3 つのバイオ医薬品システムにおける「凍結」アプリケーション: タンパク質の凍結保護
タンパク質の凍結保護
ユニークな生体高分子として、タンパク質は治療物質の送達ベクターとして使用できます。 タンパク質は、バイオアベイラビリティ、生体適合性と生分解性、低毒性などの重要な特性を備えています。 さまざまな低分子療法、遺伝子療法、タンパク質生物製剤、および細胞の送達プラットフォームとして使用できます。 凍結はタンパク質治療薬の製造プロセスで広く使用されていますが、凍結保護は生物学的活性の損失につながる可能性があります。 以下は、統合されたタンパク質凍結保護に関連する注意事項です。
参考資料: The application of protein (すでに進行中...)
- タンパク質は通常、凍結状態または凍結乾燥状態で保存されます。これは、固体状態の方が安定性と貯蔵寿命が長くなるため、通常は液体保存よりも優れています.
- 凍結をクエンチする場合、界面活性剤の添加は常に LDH 活性の回復の改善につながります。 0.01% w/v Tween 80 を添加すると、タンパク質の凝集が大幅に減少し、通常はタンパク質活性が増加します。
- 解凍時に Tween 80 を添加すると、タンパク質活性の回復が低下します。 考えられる説明は、界面活性剤が低pHでタンパク質の立体構造に影響を与えるということです。
- 凍結防止剤を含み、界面活性剤を含まないクエンチされたサンプルでは、すべてのタンパク質回収率が、バッファーのみを使用した製剤と比較して増加を示しています。
- 賦形剤の添加により、凍結および解凍後のタンパク質活性の回復が改善されます。 この効果は、Tween 80 が存在する場合に特に顕著です。
- 高速解凍は、プロセスの所要時間と再結晶のリスクを最小限に抑えるため、タンパク質のバルク変性と表面変性の両方に有益です。
- 溶液中の凍結タンパク質の安定性が低い場合は、タンパク質がガラスマトリックスに迅速に固定されるように、高い冷却速度を最初に選択する必要があります。
- タンパク質が氷界面よりもバルク溶液でより安定している場合、凍結プロセスは小さな氷水表面積を生成するように設計する必要があります。
次へ: Cryoprotection of viral vectors (すでに進行中...)
発売日：2021.10.28
