TRIS-HCl 應用於mRNA疫苗

mRNA疫苗的發展背景

多年來,傳統疫苗如滅毒疫苗、滅活疫苗及次單位疫苗於開發上遭遇不少瓶頸。舉例來說,某些病原體可以避過後天免疫系統已形成的免疫反應,且傳統疫苗亦無法抵抗如癌症等非傳染性疾病。加之許多傳統疫苗無法以大規模、快速且低成本方式開發生產。人們迫切需要一種新型的疫苗以解決上述問題,而因此造就了mRNA疫苗的誕生。[2]

mRNA疫苗的優勢[2]

  • mRNA屬於非感染性的載體,不存在插入突變或感染的潛在風險。
  • 可透過配方調製與修飾降低免疫原性、延長半衰期,並提升穩定性與安全性。
  • mRNA載體是最小單位的載體,可避免抗病媒免疫,並可重複施用。
  • 由於體外轉錄反應的高產率,可以大規模、快速且低成本方式開發製造。

目前已通過美國FDA緊急授權EUA的COVID-19疫苗中,有兩隻mRNA疫苗,本文針對現有的莫德納mRNA疫苗的緩衝劑成分與其應用來做介紹。

COVID-19 Moderna疫苗成份[1]

成份

用途

Lipid SM-102

脂質

Cholesterol

膽固醇

DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine)

佐劑

PEG2000-DMG (1,2-Dimyristoyl-rac-glycero-3-methoxypolyethylene glycol*-2000)

用於製備mRNA遞送的脂質納米顆粒。

Trometamol (Tris)

緩衝劑、維持pH值

Trometamol hydrochloride (Tris HCl)

緩衝劑、保存劑、賦形劑

Acetic acid

賦形劑

Sodium acetate trihydrate

賦形劑

Sucrose

賦形劑

注射用水

賦形劑

 

延伸閱讀:生物緩衝劑用於製藥業

 

Tris-HCl在mRNA疫苗中,扮演了相當重要的角色,TRIS-HCl(CAS 1185-53-1) 緩衝液是一種兩性離子生物緩衝液, 可穩定並防止溶液中的 pH 值波動。具備可保持生理離子強度並防止與其他離子形成不溶性產物的特性,經常被運用於蛋白質裂解液(Lysis Buffer)配方中[4]。如在TCA 沉澱和蛋白質印跡中,使用了含TRIS-HCl的RIPA(放射免疫沉澱分析)緩衝液裂解蛋白酶抑製劑混合物[6]。

在製備mRNA疫苗的重組minifibritin折疊蛋白的設計與生產過程中,需使用含TRIS-HCl的洗脫緩衝液純化蛋白質[3] 而Moderna亦使用TRIS-HCl緩衝液作為賦形劑,由於Tris-HCl(CAS 1185-53-1)是一種羥基自由基清除劑,具有穩定核酸大分子的作用[5],可確保mRNA疫苗的存放品質,避免有效成分失活。

歡迎聯繫我們取得TRIS-HCl產品資訊。

了解更多關於 Hopax TRIS-HCl

 

延伸閱讀: 1,4-BS(1,4-Butane Sultone) 應用於生物醫藥

參考資料:

[1]Advising individuals with allergies on their suitability for COVID-19 Vaccine Moderna
(https://www.sps.nhs.uk/articles/advising-individuals-with-allergies-on-their-suitability-for-covid-19-vaccine-moderna/)

[2] mRNA vaccines — a new era in vaccinology
(https://www.nature.com/articles/nrd.2017.243#Sec3)

[3] SARS-CoV-2 mRNA vaccine design enabled by prototype pathogen preparedness
(https://www.nature.com/articles/s41586-020-2622-0)

[4] LYSATE PREPARATION
(https://www.ptglab.com/media/2729/1503450_lysate-tech-tips_web-version.pdf)

[5]mRNA-lipid nanoparticle COVID-19 vaccines: Structure and stability
(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378517321003914#b0080)

[6]Strong Immune Responses Induced by Direct Local Injections of Modified mRNA-Lipid Nanocomplexes
(https://www.cell.com/molecular-therapy-family/nucleic-acids/fulltext/S2162-2531(20)30037-8)

發佈日期:2021.06.30